📋 实验动物设施标准操作规程（SOP）模板
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SOP-001 人员进出屏障设施标准操作规程
版本：V【1.0】 | 生效日期：【YYYY-MM-DD】 | 编制：【姓名】
一、目的
规范实验人员进出屏障设施的流程，防止外部污染带入，保障实验动物健康和实验数据可靠性。
二、适用范围
适用于所有进入屏障设施的工作人员、实验人员、维修人员及访客。
三、责任人
设施负责人：【姓名】；执行人：所有进出人员。
四、操作步骤
- 在更鞋区脱去外出鞋，穿上一更专用拖鞋。
- 进入一更衣室，脱去外衣及个人衣物，放入个人储物柜。
- 进入淋浴间（如适用），使用【规定沐浴液】全身淋浴≥【3】分钟。
- 进入二更衣室，按顺序穿戴：口罩 → 帽子 → 无菌隔离衣/连体服 → 鞋套 → 无菌手套。穿戴时注意无菌面朝外。
- 通过风淋室，举臂转身，风淋时间≥【30】秒。
- 手部消毒：使用【75%乙醇/含氯消毒剂】对手套表面喷雾或擦拭。
- 进入洁净走廊，前往目标饲养室或实验室。
- 离开时按逆序脱去防护用品，脱下的隔离衣放入指定回收桶。
五、注意事项
- 患有感冒、腹泻、皮肤感染等传染性疾病者禁止进入屏障设施。
- 禁止佩戴首饰、手表、化妆进入屏障区。
- 风淋时需确保身体各部位均被吹淋到。
- 每批人员进出需在【人员进出登记表】上记录。
六、相关记录
【人员进出登记表】【风淋设备运行记录】
SOP-002 动物接收检疫标准操作规程
版本：V【1.0】 | 生效日期：【YYYY-MM-DD】 | 编制：【姓名】
一、目的
规范外购实验动物的接收和检疫流程，确保入室动物健康合格，防止病原传入设施。
二、适用范围
适用于所有外购及从外部转运的实验动物。
三、责任人
兽医：【姓名】；动物管理员：【姓名】。
四、操作步骤
- 核对运输包装外观完整性，检查供应商检疫合格证明（编号：【证书号】）。
- 观察动物外观：精神状态、毛发光泽、眼鼻分泌物、肛周清洁度、活动力。
- 称重并记录每只/每笼动物体重。
- 将动物移入检疫室专用笼具，每笼贴检疫标签（品种/数量/到货日期）。
- 检疫观察期：小鼠大鼠≥【3-5】天，兔/犬≥【7】天，非人灵长类≥【30】天。
- 每日观察并记录：采食量、饮水量、粪便性状、行为异常。
- 抽样送检：按【10%】比例抽样进行微生物学和寄生虫学检测。
- 检疫合格后出具【检疫合格报告】，转入饲养区。不合格动物按应急预案处理。
五、注意事项
- 检疫室与其他区域严格隔离，物品不交叉使用。
- 检疫期动物产生的废弃垫料需先高压灭菌再处理。
- 供应商资质需每年审核一次。
六、相关记录
【动物接收记录表】【检疫观察记录表】【检疫合格/不合格报告】
SOP-003 饲养管理标准操作规程
版本：V【1.0】 | 生效日期：【YYYY-MM-DD】 | 编制：【姓名】
一、目的
规范实验动物日常饲养管理，确保动物福利和实验条件的一致性。
二、适用范围
适用于屏障设施内所有饲养中的实验动物。
三、责任人
饲养主管：【姓名】；饲养员：【姓名】。
四、操作步骤
- 饲喂：每日【上午9:00/下午15:00】添加饲料，自由采食。饲喂量参考：小鼠【3-5g/只/天】，大鼠【15-20g/只/天】。记录投料量。
- 饮水：使用【高压灭菌/酸化(pH2.5-2.8)/反渗透】饮用水。水瓶【每3天】更换一次，检查饮水嘴是否堵塞。
- 垫料更换：小鼠笼盒【每周1-2次】，大鼠【每周2次】。更换时使用灭菌垫料，厚度【1-2cm】。
- 笼具清洗：换下的笼盒经【80℃热水浸泡→清洗剂刷洗→清水漂洗→高压灭菌121℃ 30min】后方可再次使用。
- 环境记录：每日上午【9:00】和下午【15:00】记录温湿度（温度【20-26℃】、湿度【40-70%】）、压差、照明周期。
五、注意事项
- 不同批次的饲料需分区存放，遵循"先进先出"原则。
- 发现饲料霉变、虫蛀立即废弃并记录。
- 饲养密度不得超过国家标准上限。
六、相关记录
【饲养日志】【环境参数记录表】【饲料出入库台账】
SOP-004 环境消毒标准操作规程
版本：V【1.0】 | 生效日期：【YYYY-MM-DD】 | 编制：【姓名】
一、目的
确保屏障设施各区域达到规定洁净度，控制微生物污染。
二、适用范围
适用于洁净走廊、饲养室、实验室、更衣室、缓冲间等全部区域。
三、责任人
消毒负责人：【姓名】。
四、操作步骤
- 消毒剂选择：日常消毒用【0.1%新洁尔灭/75%乙醇】；轮换消毒用【0.5%过氧乙酸/500mg/L含氯消毒剂】；终末消毒用【过氧化氢蒸汽(VHP)/甲醛熏蒸】。
- 日常消毒（每日）：洁净走廊、饲养室地面用含消毒液的拖把湿拖；门把手、开关、传递窗用75%乙醇擦拭。
- 周消毒（每周）：墙面擦拭、天花板除尘；超净工作台/生物安全柜内壁及台面用【75%乙醇+UV照射30min】。
- 月消毒（每月）：空调过滤网清洗更换；排风口清洁；消毒剂轮换使用防止耐药。
- 终末消毒（空室时）：彻底清洁后，使用【VHP/甲醛熏蒸】，密闭【12-24h】后通风，检测沉降菌合格后方可使用。
五、注意事项
- 不同消毒剂不得混用，轮换间隔≥1周。
- 使用含氯消毒剂后需用清水擦拭去除残留。
- 消毒剂需现配现用，超过【24h】的消毒液应废弃。
- 操作人员需佩戴防护手套和口罩。
六、相关记录
【消毒记录表】【消毒剂配制记录】【沉降菌检测报告】
SOP-005 废弃物处理标准操作规程
版本：V【1.0】 | 生效日期：【YYYY-MM-DD】 | 编制：【姓名】
一、目的
规范实验动物设施废弃物的分类、暂存、处理和转运，防止环境污染和生物安全风险。
二、适用范围
适用于设施内产生的所有固体和液体废弃物。
三、责任人
废弃物管理员：【姓名】。
四、操作步骤
- 分类：普通废弃物（饲料残渣、办公垃圾）→ 黑色袋；动物尸体及组织 → 黄色医疗废物袋（标明"动物尸体"）；污染垫料 → 黄色医疗废物袋；锐器 → 专用利器盒。
- 暂存：分类后暂存于废弃物暂存间，温度【≤4℃】（如有尸体），暂存时间不超过【24h】。
- 高压灭菌：污染垫料、笼具清洗废水等需经【121℃ 30min】高压蒸汽灭菌后方可进一步处理。
- 转运：委托【资质医疗废物处置单位】定期转运，填写【危险废物转移联单】。
- 记录：每次废弃物交接需双方签字确认，记录种类、重量、日期。
五、注意事项
- 严禁将动物尸体混入普通垃圾。
- 利器盒装至3/4满即需封口更换。
- 转运交接记录需保存至少【3】年。
六、相关记录
【废弃物处理记录表】【危险废物转移联单】【高压灭菌运行记录】
SOP-006 生物安全柜操作标准操作规程
版本：V【1.0】 | 生效日期：【YYYY-MM-DD】 | 编制：【姓名】
一、目的
规范生物安全柜的操作流程，确保人员、环境和样品的安全。
二、适用范围
适用于设施内所有Ⅱ级A2型生物安全柜的操作。
三、责任人
设备管理员：【姓名】；操作人员：所有使用者。
四、操作步骤
- 开机前检查：确认上次使用记录正常、柜内无遗留物品、前窗玻璃清洁。
- 开机：打开电源，启动风机，确认气流报警灯熄灭。开启紫外灯照射【15-30min】。
- 准备：关闭紫外灯，开启照明灯和风机。将前窗升至指定高度（【200mm】处标记线）。用75%乙醇擦拭台面及内壁。
- 物品放置：将实验物品区分"清洁区"和"污染区"分区摆放。勿堵塞前后格栅。物品不可叠放过高。
- 操作：手部进入柜内后静置【1min】待气流稳定。所有操作在台面中心【10-15cm】范围内进行。操作轻柔，避免快速移动手臂。
- 关机：操作结束后风机继续运行【5-10min】排空污染空气。取出物品，75%乙醇擦拭台面。
- 消毒：开启紫外灯【30min】。填写使用记录。
五、注意事项
- 严禁在安全柜内使用明火。
- 紫外灯开启时人员必须离开。
- 一旦气流报警，立即停止操作，报告设备管理员。
- 每年进行一次性能检测认证。
六、相关记录
【生物安全柜使用记录】【设备维护保养记录】【年度检测报告】
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