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⚖️ 实验动物伦理审查申请书模板

IACUC格式参考,含3R原则说明和常见审查要点

一、基本信息

项目名称【项目全称】
项目来源【国家自然科学基金/省部级/横向/自选】项目编号【项目号】
项目负责人【姓名】联系电话【手机号】
实验执行人【姓名】联系电话【手机号】
实验起止日期【YYYY-MM-DD】【YYYY-MM-DD】实验场所【设施名称/饲养室编号】
审查类型□ 初次审查 □ 年度跟踪审查 □ 方案重大修改
动物实验上岗证编号【证书编号】(所有参与实验人员须持有有效证书)

二、实验目的与必要性说明

📌 审查要点:说明为什么必须使用活体动物?为什么不采用计算机模拟、细胞培养、类器官等替代方法?实验预期产出的科学价值或社会价值是否足以正当化动物的使用?

【请在此详细说明:

1. 研究背景和科学问题

2. 为什么必须使用活体动物(如需要研究整体生理反应、行为表现、组织间相互作用等)

3. 为什么替代方法不能满足研究需要(简要对比已有尝试)

4. 研究的预期成果和科学/社会价值】

三、3R原则落实情况

📌 审查要点:3R原则是伦理审查的核心依据,请逐项认真填写。审查委员会将重点评估3R措施的充分性和合理性。

1. Reduction(减少)——如何使用最少动物获得可靠结果?

动物数量:【XX】只(各组数量见下表)

样本量计算依据:【如:根据统计学功效分析,α=0.05,β=0.2,预期组间差异XX%,每组最少需XX只;或引用参考文献[XX]的样本量设计】

减少措施:【如:使用同只动物做不同检测/合理设计分组减少冗余对照/共用对照组/预实验优化确定最小有效样本量】

2. Refinement(优化)——如何最大限度减轻动物痛苦?

【请逐项说明:

3. Replacement(替代)——是否已考虑非动物方法?

【请说明:对于本研究的科学问题,是否有计算机模拟/细胞培养/类器官/离体组织等替代手段?哪些部分无法替代?为什么?】

四、动物使用方案详情

动物种类/品系【如 C57BL/6J小鼠】
微生物等级【SPF/清洁级/普通级】性别【雄性/雌性/雌雄各半】
年龄/周龄【6-8周】体重【18-22g】
动物来源【供应商名称+许可证号】
饲养条件【环境:温度XX±X℃,湿度XX±X%,12h/12h明暗交替;饲养密度:XX只/笼;饲料:XX;饮水:XX】

动物分组与数量

组别处理措施数量备注
A 对照组【处理方式】【XX】【备注】
B 模型组【处理方式】【XX】【备注】
C 治疗组【处理方式】【XX】【备注】
D ……【处理方式】【XX】【备注】
合计【XX】(含可能的动物损耗预估)

五、麻醉镇痛方案

📌 审查要点:必须使用合适的麻醉/镇痛药物,不得以肌肉松弛剂替代麻醉剂。剂量参照最新版《实验动物麻醉指南》。
药物名称剂量(mg/kg)给药途径给药时机使用目的
【如 异氟烷】【3-5%诱导,1.5-2%维持】【吸入】【手术全程】【麻醉】
【如 丁丙诺啡】【0.05-0.1】【皮下注射】【术后q8-12h×48h】【术后镇痛】
【其他药物】【剂量】【途径】【时机】【目的】

麻醉深度监测方法:【足趾反射消失/角膜反射消失/呼吸频率监测/心电监护】

术中保温措施:【恒温加热垫(37℃)/保温灯/暖风机】

六、安乐死方法及人道终点标准

📌 审查要点:安乐死方法须符合AVMA(美国兽医协会)标准或等效国家标准。人道终点必须具体、可测量、可操作,不能笼统写"自然死亡"或"动物濒死时"。

安乐死方法:

首选方法:【如:CO₂吸入(流速为笼盒容积的30-70%/min,动物死亡后确认心跳停止)】

备选方法:【如:过量麻醉药(戊巴比妥钠150mg/kg IP)→ 确认死亡后行颈椎脱臼法确认】

尸体处理方式:【装入黄色医疗废物袋→-20℃暂存→交资质单位处置】

人道终点(Humane Endpoints)标准:

【请具体列出,例如:

达到人道终点后的措施:立即实施安乐死。

七、人员资质

📌 审查要点:所有参与动物实验的人员必须经过培训并取得上岗证。请如实填写每个人的资质,审查委员会将进行核实。
姓名角色上岗证编号发证日期操作经验(年)掌握的关键技能
【姓名】【项目负责人】【证号】【日期】【XX】【技能列表】
【姓名】【主要操作人】【证号】【日期】【XX】【技能列表】
【姓名】【辅助人员】【证号】【日期】【XX】【技能列表】

附件清单(请一并提交复印件):
□ 所有人员动物实验上岗证复印件
□ 项目负责人简历
□ 实验方案全文(如有)

八、伦理审查委员会审批栏

审查方式:□ 全体会议审查 □ 快速审查(指定审查)

审查日期:【YYYY-MM-DD】

审查意见:

【审查意见正文——由IACUC秘书或主审委员填写】

审查结论:□ 批准 □ 修改后批准(修改期限:【15】工作日) □ 不批准

IACUC主任委员签字:__________________    日期:【YYYY-MM-DD】

IACUC盖章:

📝 申请人须知

  1. 本申请书是IACUC审查的主要依据,请如实、完整填写。虚假信息将导致审查不通过并记录在案。
  2. 动物实验必须在取得伦理批准后方可开始,批准后不得超出批准范围使用动物。
  3. 实验过程中如方案发生重大变化(增减动物数量、改变人道终点、变更麻醉方案等),须重新提交审查申请。
  4. 项目结束或批准到期后【30】天内提交【实验动物使用终期报告】
  5. 本申请书一式两份,IACUC办公室和项目负责人各保存一份,保存期不少于【10】年。